天津佳澳医疗器械有限公司成立于2022年，作为一家聚焦医疗器械领域的企业，公司业务涵盖多元化的生产与服务范畴。在核心业务方面，具备第一类医疗器械生产资质，并拥有第二类、第三类医疗器械生产许可，可开展从基础到高端的医疗器械制造。同时，业务延伸至智能基础制造装备、模具、橡胶制品、塑料制品、通用设备、专用设备、金属丝绳及其制品等相关产品的生产与销售，形成了较为完整的产业链布局。

此外，公司还涉足软件开发及技术服务、开发、咨询、交流、转让、推广等领域，以技术创新驱动产业升级，为医疗器械及相关行业提供综合解决方案。

一、客户遇到的难题

天津佳澳医疗器械有限公司长期依赖共享盘存储图纸。随着企业规模的不断扩大，业务日益复杂，产品种类持续增加，这种管理方式的局限性愈发凸显。

版本混乱难追溯：共享盘中图纸多版本并存，员工常因误操作使用旧版图纸，导致研发失误或生产偏差，且难以追溯每个版本的修改时间、修改人及修改原因，一旦出现质量问题，责任界定困难。

权限管控缺失：共享盘的权限设置简单粗放，无法根据岗位、项目对图纸访问权限进行精细化管理，存在核心图纸信息泄露风险，不符合医疗器械行业对数据安全的严苛要求。

审批流程低效：图纸发布需经过多部门签字审批，传统线下流转方式耗时较长，且审批进度难以实时跟踪，常因人员出差、文档传递遗漏等问题延误项目节点。

全生命周期断裂：从图纸设计、评审、发布、变更到废止，共享盘无法实现全流程状态标记与管控，易出现过期图纸被误用的情况。

二、彩虹图纸管理系统的针对性解决方案

为破解上述难题，天津佳澳医疗器械有限公司引入彩虹图纸管理系统，该系统提供了全面、专业、智能的图纸管理解决方案。

图纸全生命周期数字化管控

系统构建从图纸创建、入库、评审、发布、变更、归档到废止的全流程管理体系，每个环节自动记录操作日志，包括操作人员、时间、内容等信息，实现 “一张图纸，全程可溯”。

针对图纸变更，设置标准化变更流程，需提交变更申请、经相关部门评审通过后，方可生成新版本图纸，旧版本自动标记为 “已废止” 并归档，避免新旧版本混淆。

规范化图纸发布机制

建立严格的图纸发布审核流程，发布前需经过设计、工艺、质量等部门多级审核，审核通过后由系统自动赋予唯一编号并标记为 “已发布”，确保发布的图纸符合行业标准与企业规范。

系统支持图纸发布后的通知功能，自动向相关部门及人员推送发布信息，保证各环节及时获取最新有效的图纸数据。

在线审批流程高效化

搭建线上审批平台，审批人可通过电脑端或移动端随时查看待审批图纸，在线添加审批意见，支持电子签名，大幅缩短审批周期，提高审批效率。

系统实时展示审批进度，当审批出现停滞时，自动向相关人员发送提醒，确保审批流程顺畅推进，避免因人为因素导致的延误。

精细化权限管理与安全保障

基于角色的权限管理模式，根据员工岗位、职责及项目参与情况，精准分配图纸的查看、编辑、下载、审批等权限，杜绝非授权访问。

采用加密存储、操作日志审计、数据备份等多重安全措施，保障图纸数据的完整性与保密性，满足医疗器械行业对数据安全的合规要求。

彩虹图纸管理系统的应用，为天津佳澳医疗器械带来了全方位的管理升级。从解决共享盘时代的版本混乱、审批低效等问题，到实现图纸全生命周期的规范化、数字化管控，不仅提升了研发效率与产品质量稳定性，更降低了因图纸管理不当带来的运营风险。

在医疗器械行业竞争日益激烈的背景下，高效的图纸管理已成为企业核心竞争力的重要组成部分。彩虹图纸管理系统以技术创新赋能企业管理变革，助力天津佳澳医疗器械在数字化转型的道路上稳步前行，为其持续推出高质量的医疗器械产品、赢得市场先机奠定了坚实的管理基础，更彰显了数字化工具在推动行业规范化、智能化发展中的关键作用。